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目前研发出的甲型H1N1流感疫苗安全吗?

作者:妈妈宝酷网发布时间:2009-11-24

安全与否,是目前甲型H1N1流感疫苗被热议的问题。国家卫生部就此问题特地召开了新闻发布会,从研发、制作、临床试验层层剖析了“甲感疫苗是否可放心注射”的问题。


甲感疫苗为何如此快速地“出世”?
这次甲感疫苗签发之快,主要是两个原因,一个是技术上的原因,季节性流感疫苗要用一到两个月等世界卫生组织的标准品,然后把自己生产出来的疫苗与其进行比较、定量。而在2006年我们就已经解决了这个关键问题,建立了替代标准方法、替代的物质,解决了疫苗的质量评价难题,保证了临床试验的如其开展,这就节约了一个多月的时间。


这次疫苗的研发是整个国家在统一行动,顶尖专家集中起来指导企业的疫苗研发,临床试验和标准的建立全过程,国家药监局又在第一时间里组织专家进行审评,这就节省了大量的时间。这些就是我国的疫苗为什么比较快生产出来的重要原因。但总之,整个研发、评价、检定、评审和批准的过程,坚持了标准不降低,程序不减少,确保安全质量的原则。


中国CDC在最短的时间内组织了1.3万人的志愿者,也是快的一个原因。


甲感疫苗的制作过程和季节性流感一样吗?
当今年春天出现新的H1N1流感病毒时,大部分季节性流感疫苗已经研发完成。没有人预测到H1N1病毒的突然爆发。所以,来不及把H1N1流感疫苗加入季节性流感疫苗,为此制造商单独为H1N1病毒制造了一种疫苗。


从临床验证的安全性来讲,甲流的疫苗也好、季节性流感疫苗也好,它们采用的生产工艺相同,二者安全性基本相同。制造商遵循与生产季节性流感疫苗同样的程序来制造H1N1病毒疫苗。除疫苗内的病毒类型不同外,其他配方和一般的疫苗是一样的。这意味着H1N1流感疫苗与一般的疫苗一样,安全的同时也存在着一定的风险。事实证明注射疫苗的志愿者经历了与其他流感疫苗一样的副作用:注射部位的痛疼,疲劳和全身疼痛。


如何权衡接种甲感疫苗的利弊?
就甲流疫苗而言,到目前为止,第一波疫情已经基本过去,第二波疫情又来了,从全球的形势看,似乎疫情的形势比较严重,比如美国已经报道因甲流死亡的病例已达4000例,中国也不断出现死亡病例。从这形势看来判断,如果任甲型H1N1流感传播的话,确实可以引起更多的重症病例。反过来,从目前已经接种的广大人群来看,疫苗确有比较好的效果,接种风险较小,由疫苗引起的严重反应是非常非常少见的。如果这样权衡利弊,接种疫苗带来的利益肯定要高于不接种疫苗的风险。  

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宝酷会员:gogotiffany时间:2012-02-05 00:10:28
这个品牌是哪个国家的?设计及生产历史如何?
 
宝酷会员:gogotiffany时间:2012-02-04 23:32:16
收到时,发现盒身盒盖外并无塑料纸密封,而且膏体表面并非完全平滑,略有些小划痕,虽然不是被用过,但至少说明仓库保存得不够妥...
 
宝酷会员:wu_chujing时间:2012-02-01 11:34:10
请问这个反面是白色的吗
 
宝酷会员:bonnie时间:2012-02-01 00:13:52
宝宝很喜欢,用它来说故事很好!
 
宝酷会员:bonnie时间:2012-02-01 00:12:30
造型很可爱,很实用,一买再买
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